Medizintechnik
Die Medizintechnik ist ein wichtiger und dynamischer Zweig der globalen Gesundheitsindustrie. Schon in der Antike gab es die ersten medizinischen Instrumente. Röntgenapparate, Herzschrittmacher, die Insulinpumpe und andere bedeutende Erfindungen des 19. und 20. Jahrhunderts haben viele neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnet. Die Branche entwickelt sich rasant weiter, und Durchbrüche in der Materialwissenschaft und Technologie ebnen den Weg für immer bessere und genauere Geräte. Es ist eine Branche mit vielen Herausforderungen: Gesetzliche Auflagen, mehrstufige Genehmigungsverfahren, Test- und Dokumentationspflichten können zu langen Entwicklungszeiten führen. Sicherheit und Zuverlässigkeit stehen an erster Stelle. Unbekannte Viren und andere Krankheitserreger, Virenmutationen und neue Krankheiten machen die kurzfristige Entwicklung und Implementierung von Diagnose- bzw. Therapiegeräten erforderlich. Die Medizintechnik befindet sich in einer Umbruchphase, die von Fortschritten in der Materialwissenschaft, der Miniaturisierung und der Integration sowohl von intelligenten Technologien als auch von biokompatiblen Materialien (einschließlich Nanomaterialien) geprägt ist. Als internationaler Werkstoffspezialist ist Goodfellow langjähriger Partner der Medizintechnikbranche und unterstützt sie mit modernen Materialien sowie fachlicher Beratung.
Um die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten, gelten für Medizinprodukte besonders strenge bzw. komplexe Regelwerke. Viele Materialien, die im Zusammenhang mit Medizinprodukten verwendet werden, müssen auf ihre Toxizität und das Vorhandensein extrahierbarer oder herauslösbarer Bestandteile hin getestet werden.
Die DIN-Norm EN ISO 10993-12:2021-08 regelt die Anforderungen für die Prüfung von Medizinprodukten auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe. Daneben legt sie die Kategorien fest, in denen bestimmte Medizinprodukte eingesetzt werden können. Produkte, die langfristig unter die Haut implantiert werden sollen, müssen strengeren Anforderungen genügen als Materialien, die nur vorübergehenden oder minimalen Kontakt mit dem Patienten haben.
Bei der Auswahl von Materialien für Medizinprodukte müssen sowohl ihre chemische und physikalische Stabilität als auch ihre Bioverträglichkeit berücksichtigt werden. Solche bioverträglichen oder biokompatiblen Materialien sind beispielsweise Titan und Platin. Sie kommen wegen ihrer Reaktionsträgheit in vielen medizinischen Geräten zum Einsatz. Aus chemischer Sicht stellt der menschliche Körper mit dem leicht basischen pH-Wert des Blutes eine aggressive Umgebung dar, die medizinische Geräte angreifen kann. Deshalb ist eine große Anzahl von Spezies und inerten Materialien erforderlich, um unerwünschte Reaktionen zwischen dem Medizinprodukt und seiner Umgebung zu verhindern.
Als Biomaterialien kommen auch immer öfter Polymere zur Anwendung, da sie die Herstellung komplexer Formen und Strukturen erlauben, welche die natürlichen Strukturen des Körpers nachahmen. Zudem kann die Polymerzusammensetzung verändert werden, um die gewünschten Materialeigenschaften wie Zugfestigkeit oder Flexibilität zu erzielen. Einige Polymere sind mit Absicht so beschaffen, dass sie vom Körper selbst abgebaut werden können. Nach Therapieende lösen sie sich einfach auf, und es ist kein zusätzlicher Eingriff zur Entfernung des Materials erforderlich.
Silber ist ein weiteres Material, das aufgrund seiner bakterienabtötenden und entzündungshemmenden Eigenschaften in medizinischen Produkten verwendet wird. Es kann in Geräte oder Wundverbände integriert werden, um Infektionen zu verhindern und die Heilung zu beschleunigen.
In zahlreichen medizinischen Geräten werden auch Messdrähte benötigt, die eine gute Leitfähigkeit aufweisen müssen und sich nicht im Laufe der Zeit abnutzen dürfen. Meistens sind hierfür Platin und Iridium die Materialien der Wahl.
Werkstoffe von Goodfellow für die Medizintechnik
Goodfellow ist auf die weltweite Beschaffung, Prüfung und Entwicklung von Materialien für eine Reihe von Sektoren, zu denen auch die Medizintechnik gehört, spezialisiert. Als führender Werkstofflieferant für kleine bis mittlere Stückzahlen verfügen wir über ein breites Portfolio, das über 150.000 Materialien umfasst, darunter auch verschiedene biokompatible Polymere und hochwertige Metalle.
Wir arbeiten mit unseren Medizintechnikkunden zusammen, um Ihnen nicht nur das richtige Material für ihren Anwendungszweck zu liefern, sondern auch, um sicherzustellen, dass es alle einschlägigen Qualitätsstandards und gesetzlichen Auflagen erfüllt. Bei Geräten, bei denen die Einhaltung solcher Standards für die Einhaltung von Gesetzen bzw. ihr ordnungsgemäßes Funktionieren entscheidend sind, kann Goodfellow dabei helfen, den Prozess der Markteinführung zu erleichtern und die gewünschte Leistung zu erzielen.
Während der COVID-Pandemie arbeitete Goodfellow mit Hummingbird Sensing Technology zusammen, um hochwertige Platin- und Iridiumdrähte für medizinische Gassensoren zu liefern. Dabei beriet das Unternehmen die Fertigungsabteilung in Bezug auf das Glühen und die Verwendung von Legierungsdrähten im medizinischen Endprodukt. Mit unserer Erfahrung in den Bereichen Beschaffung und Logistik waren wir in der Lage, die benötigten Materialien kurzfristig bereitzustellen, sodass die Produktion medizinischer Geräte in der größten Gesundheitskrise seit Jahrzehnten zügig hochgefahren werden konnte.
Werkstoffpalette für Medizinprodukte
Biohastalex® ist nur eines von mehreren kohlenstoffbasierten Nanokompositmaterialien, die Goodfellow für medizinische Einsatzfelder anbietet. Es handelt sich dabei um einen Graphen-Verbundwerkstoff, der als dünne Schicht in verschiedenen Dicken und Formaten hergestellt werden kann. Biohastalex® ist äußerst strapazierfähig, flexibel und biologisch abbaubar. In Zukunft könnte es als Ersatz für zahlreiche kunststoffbasierte Materialien dienen.
Es wird u. a. für chirurgische Netze verwendet. Dank seines geringen Gewichts und seiner Biegsamkeit stellt es darüber hinaus auch eine Alternative zu GORE-TEX und ähnlichen Materialien dar. Mit entsprechender Modifizierung wirkt Graphen wasseranziehend oder -abstoßend. Seine Herstellung ist skalierbar, sodass es sich im medizinischen Bereich zu einer vielversprechenden Alternative zu Polymerwerkstoffen entwickeln könnte
Goodfellow hat einen Exklusivvertrag für den Vertrieb von Biohastalex®-Materialien und arbeitet mit NanoRegMed zusammen, um bei der Entwicklung einer neuen Reihe funktionalisierter Graphenoxid-Verbundwerkstoffe mitzuhelfen, die für medizinische Geräte, Tissue-Engineering, 3D-Gerüste, die Neuroregeneration und Pflaster eingesetzt werden können. Das National Physics Laboratory in Großbritannien hat die hohe Reinheit von Goodfellow-Werkstoffen im Vergleich zu anderen auf dem Markt verfügbaren Produkten anerkannt.
Goodfellow bietet über 1.000 Polymerprodukte in verschiedenen Formen an, darunter Stäbe und Platten. Bei Bedarf unterstützt unser technisches Team Sie bei der Wahl eines geeigneten Polymers für Ihren beabsichtigten Einsatzzweck.
Für die Herstellung medizinischer Sensoren verfügt Goodfellow über ein umfangreiches Sortiment an ultrafeinen Drähten aus verschiedenen Materialien, darunter Gold, Titan und Niob. Diese sind ferner mit einem Durchmesser von < 1 µm sowie als kundenspezifische Legierung verfügbar. Chemische/Korrosionsbeständigkeit und die Stabilität gegenüber anderen Prozessen, die dazu führen können, dass ein Sensor keine genauen Messwerte mehr liefert, sind wichtige Kriterien im medizinischen Anwendungsbereich
Setzen Sie sich mit Goodfellow in Verbindung, um herauszufinden, wie Sie mit uns die Zeit bis zur Markteinführung Ihrer Medizinprodukte verkürzen oder wie wir Ihre Produktion zuverlässig, bedarfsgenau und auf Abruf mit Materiallieferungen versorgen können.
