Secteur des dispositifs médicaux
Le secteur des dispositifs médicaux est dynamique et fondamental pour l'industrie mondiale des soins de santé. Ses origines remontent aux instruments médicaux rudimentaires utilisés dans l'Antiquité. Les progrès considérables réalisés aux XIXe et XXe siècles ont donné naissance à des innovations qui ont révolutionné les traitements médicaux, telles que le scanner à rayons X, le stimulateur cardiaque et la pompe à insuline, pour n'en citer que quelques-unes. À ce jour, le secteur poursuit rapidement ses avancées, les nouvelles découvertes dans la science et la technologie des matériaux ouvrant la voie à des dispositifs plus sophistiqués et plus précis. Le secteur n'est pas pour autant sans défis, tels que le respect des normes réglementaires strictes, notamment en matière de processus d'approbation, d'essais et de documentation, qui prolongent les délais de développement. Il est également primordial de garantir la sécurité et la fiabilité, en utilisant des matériaux de haute performance pour répondre à ces exigences. L'apparition de virus, d'agents pathogènes et de maladies nouvelles ou en évolution nécessite la mise au point et le déploiement rapides de dispositifs diagnostiques et thérapeutiques pour aider à répondre à ces situations d'urgence. Le secteur des dispositifs médicaux est en pleine mutation grâce aux progrès accomplis dans le domaine de la science des matériaux, de la miniaturisation, de l'intégration des technologies avancées et de l'utilisation de nanomatériaux et de biomatériaux. Goodfellow, partneraire international de confiance spécialisé dans l’approvisionnement de matériaux de pointe et dans l’expertise-conseil, a déjà établi des liens avec les acteurs de cette industrie pour fournir des solutions et développer des dispositifs médicaux.
Afin de garantir la sécurité des patients, le cadre réglementaire auquel sont soumis les dispositifs médicaux compte parmi les plus stricts. De nombreux matériaux entrant dans la composition de dispositifs médicaux font l'objet de tests complémentaires, non seulement pour évaluer leur toxicité, mais également pour examiner les risques potentiels émanant de produits chimiques extractibles et lixiviables dans les solvants.
La norme ISO 10993-12:2021-08 spécifie les exigences des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux, notamment à l'égard des matières extractibles et lixiviables ; et définit également les différents types d'essai applicables aux dispositifs médicaux. Les dispositifs destinés à être implantés sous la peau à long terme sont soumis à des tests plus rigoureux que ceux ayant vocation à être en contact minimal avec le patient à court terme.
Lorsqu'il s'agit de sélectionner des matériaux adaptés aux dispositifs médicaux et aux applications du domaine de la santé, il convient de tenir compte à la fois de leur stabilité chimique et physique, ainsi que de leur biocompatibilité. La biocompatibilité est la raison pour laquelle de nombreux métaux inertes et chimiquement non réactifs, tels que le titane et le platine, sont des choix de référence pour les dispositifs médicaux. Du point de vue chimique, en raison du pH non neutre du sang, le corps humain peut s'avérer être un environnement relativement hostile pour les dispositifs médicaux. Par conséquent, un grand nombre d'espèces chimiques et de matériaux inertes sont nécessaires pour prévenir toute réaction indésirable entre le dispositif médical et l'environnement avec lequel il est en contact.
L'emploi des polymères comme biomatériaux est de plus en plus courant car ceux-ci offrent d'énormes avantages en matière de fabrication de formes et de structures complexes pouvant imiter les structures naturelles du corps. La composition des polymères peut également être modifiée afin d'obtenir les propriétés physiques recherchées, qu'il s'agisse de résistance à la traction ou de flexibilité. Certains polymères sont délibérément conçus pour être biodégradables ; ainsi, une fois le traitement terminé, le polymère se dissout et ne nécessite donc pas de procédure complémentaire d'élimination des matériaux.
D'autres matériaux, comme l'argent, sont aussi couramment employés dans le cadre médical et des dispositifs médicaux en raison de leurs propriétés de traitement. L'argent est un agent antimicrobien éprouvé qui entre dans la composition de dispositifs ou de pansements pour aider à prévenir les infections et favoriser la cicatrisation.
Les dispositifs médicaux requièrent également des composants en matériaux de qualité, tels que des fils de détection ayant une bonne conductivité et une bonne résistance à la dégradation dans le temps. Le plus souvent, les fils de platine et les fils d'iridium sont des références de choix pour les applications impliquant des dispositifs médicaux.
Matériaux Goodfellow pour dispositifs médicaux
Goodfellow est un spécialiste de l'approvisionnement, des essais et du développement de matériaux pour des applications et domaines variés, dont le domaine des dispositifs médicaux. Sa position de leader sur le marché des fournisseurs de petits et moyens volumes a mené l'entreprise à développer un catalogue de plus de 150 000 matériaux, y compris des polymères biocompatibles et des métaux de haute qualité.
Goodfellow travaille étroitement avec ses clients pour non seulement identifier et fournir les bons matériaux pour dispositifs médicaux, mais aussi pour s'assurer que ceux-ci répondent adéquatement aux exigences de qualité et de conformité. En ce qui concerne les dispositifs médicaux, où les normes de contrôle et de qualité sont absolument cruciales pour des questions de conformité et de bon fonctionnement, Goodfellow se targue de pouvoir faciliter le processus de mise sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux tout en garantissant les exigences de performance.
Lors de la pandémie de COVID-19, Goodfellow s'est associé à Hummingbird Sensing Technology pour fournir des fils de platine et d'iridium de haute qualité à destination de capteurs de gaz intégrés dans des dispositifs médicaux. Goodfellow a pu soutenir les équipes de fabrication en offrant son expertise technique sur le processus de recuit et l'usage des fils d'alliage dans le dispositif médical final. Grâce à son expertise en matière d'approvisionnement et de logistique, Goodfellow est parvenu à fournir les matériaux nécessaires dans les temps impartis afin de permettre la hausse rapide de la production des dispositifs médicaux lors d'une période critique pour la santé publique.
Gamme de matériaux adaptés aux dispositifs médicaux
Le BioHastalex® est l’un des matériaux nanocomposites à base de carbone que fournit Goodfellow à des fins médicales. Il s'agit d'un composite de graphène pouvant être produit sous la forme de films minces en plusieurs épaisseurs et plusieurs tailles de découpe. Le BioHastalex® est un produit d'une solidité et d'une souplesse incroyables. On peut espérer qu'il remplace de nombreux matériaux à base de plastique et serve de matériau en forme de maille qui soit biodégradable.
Parmi les applications du BioHastalex®, on peut compter les prothèses biologiques et, plus généralement, les alternatives de substitution aux matériaux comme le GORE-TEX en raison de son extrême souplesse et légèreté. Il est aussi possible de modifier le graphène pour lui octroyer des propriétés hydrophiles ou hydrophobes ; la possibilité de produire du graphène de manière évolutive fait de ce matériau une alternative prometteuse aux autres polymères pour les applications de dispositifs médicaux, entre autres.
Goodfellow dispose désormais d'un contrat exclusif pour la revente de matériaux en BioHastalex et travaille également avec NanoRegMed pour développer une nouvelle gamme de composites d'oxyde de graphène fonctionnalisés pouvant servir dans les dispositifs médicaux, l'ingénierie tissulaire, les échafaudages tridimensionnels, la fabrication de nerfs artificiels et les pansements. Le National Physics Laboratory du Royaume-Uni a reconnu la grande pureté des produits proposés par Goodfellow par rapport aux autres produits du marché.
Goodfellow propose plus de 1000 options de polymères différents se déclinant sous plusieurs formes, qu'il s'agisse de tiges ou de plaques, en fonction de l'application ou de ce qui convient le mieux pour vos dispositifs médicaux. Lorsque le choix d'un polymère n'est pas évident, Goodfellow peut vous faire bénéficier de son expertise pour trouver le matériau qui répondra le mieux aux besoins de votre application ou aux exigences de votre dispositif médical.
Pour tout ce qui concerne les capteurs médicaux, Goodfellow dispose d'une vaste gamme de fils ultrafins disponibles en matériaux divers, dont l'or, le titane et le niobium. Il est possible d'obtenir des diamètres inférieurs à 1 micron et, si nécessaire, Goodfellow peut vous accompagner dans la conception d'alliages personnalisés. Pour les applications médicales, il est particulièrement vital de tenir compte de la résistance chimique des matériaux, de l'oxydation et des réactions pouvant nuire au bon fonctionnement des capteurs.
Contactez Goodfellow dès aujourd'hui pour découvrir comment nous pouvons vous aider à accélérer la mise sur le marché de vos développements ou à améliorer votre processus de production grâce à un approvisionnement en matériaux fiable et sur demande
