Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT)

Die Lecksuche zur Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen (CCIT) ist ein wichtiger Schritt, der sicherstellen hilft, dass Verpackungssysteme einen wirksamen Schutz gegen mögliche Kontaminationen wie Mikroorganismen, reaktive Gase und Partikel bieten.

Zur Validierung der Verpackungsintegrität führt Goodfellow umfassende Leckerkennungstests durch. Hierzu zählt die Erzeugung kontrollierter, kalibrierter Mikrodefekte. Mit diesem Service können Unternehmen die Wirksamkeit ihrer Lecktestsysteme nachweisen und höchste Qualitätsstandards einhalten.

Mit den CCIT-Lösungen von Goodfellow können Kunden Verpackungsdefekte aus der Praxis mit höchster Genauigkeit reproduzieren. Mit modernster Laser-Mikrofertigungstechnologie können wir Mikrolöcher von ≥ 1 µm* in Glas- und Polymerbehältern realisieren und auf diese Weise Risse, Pinholes oder andere Herstellungsfehler präzise nachbilden.

Defekte werden exakt nach Kundenspezifikation und mit Konformitätszertifikat sowie Qualitätsdatenblatt erzeugt. Unser Leistungsspektrum umfasst eine Vielzahl von Verpackungsarten:

• Glas- und Kunststoffvials

• Ampullen

• Folien- und Blisterverpackungen

• Beutel und Taschen (gefüllt/leer)

• Metall- und versiegelte Behälter

Mit präziser Lochplatzierung sowie Kalibrierung nach NIST und ISO 13485-konformen Abläufen stellen wir die Konsistenz, Reproduzierbarkeit und rückverfolgbare Qualität bei allen Aufträgen sicher.

*Abhängig von Material und Dicke. Standardwert: ≥ 2 µm (Toleranz +2/−1 µm).

Neben der Defekterzeugung bieten wir an unseren verschiedenen Standorten umfassende Test- und Validierungsleistungen an.

• Präzise Laserbohrungen zur Defektnachbildung

• Analyse und Validierung der Behälterverschlussintegrität mithilfe von modernen zerstörungsfreien Verfahren

Damit sind wir in der Lage, ganzheitliche CCIT-Lösungen anzubieten, die von kalibrierten Referenzstandards bis zur Überprüfung der Verschlussdichtigkeit reichen.

Unsere CCIT-Lösungen unterstützen Branchen, in denen Verpackungsintegrität und -sterilität unerlässlich sind:

• Arzneimittelherstellung – Validierung von Vial- und Spritzenverschlüssen

• Medizinprodukte – Sicherstellung steriler Verpackungen

• Biotechnologie – Testen von Containment-Systemen und Diagnostik-Kartuschen

• Lebensmittel/Lebensmittelverpackungen – Qualitätskontrolle von versiegelten Verpackungen und Barrierematerialien

Die gebündelte Expertise unserer Standorte ermöglicht es uns, CCIT-Lösungen aus einer Hand zu liefern – mit gleichbleibender Qualität, validierter Leistung und schnellen Bearbeitungszeiten.

Vorteile:

• Kontrollierte Defekte ≥ 2 µm (Toleranz +2/−1 µm); je nach Werkstoff und Wandstärke sind Genauigkeiten von 1 µm realisierbar

• ISO 13485-Zertifizierung

• Kalibrierung nach NIST (National Institute of Standards and Technology)

• Praxisnahe Defektsimulation für exakte Prüfergebnisse

• Kurze Bearbeitungszeiten

• Umfassende Dokumentation und lückenlose Rückverfolgbarkeit

Vertrauen Sie uns die Qualitätssicherung Ihrer Verschlusssysteme an: Mit unserer Expertise und Ausrüstung werden wir Ihren Anforderungen von der Herstellung kalibrierter Mikrodefekte bis hin zu umfassenden Test- und Validierungsaufgaben gerecht.